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绿谷糖药物生产基地在沪奠基 九期一产能有望大幅提升
时间:2020-08-13 16:02:58 来源:互联网

  7月17日,国内首个糖药物出口全球出产基地绿谷糖药物出产基地在上海国际医学园区正式开工奠定。

  据先容,绿谷糖药物出产基地是绿谷制药旗下继上海青浦基地和辽宁本溪基地后的第三个GMP(药品出产质量治理规范)尺度出产基地,更将成为国内首个糖药物出口全球出产基地。该项目投资合计12.27亿元,估计于2024年末前完成验收并投进运行,面积将到达5.5万平方米。绿谷糖药物出产基地依照中国、美国、欧盟三方GMP出产请求扶植,致力于包管出产质量与国际接轨。

  阿尔茨海默病是一种神经体系退行性疾病,今朝病因尚未明白,药物研发好不容易。绿谷制药旗下首款由中国原创、并拥有完整自立常识产权的立异糖药物甘露特钠胶囊(商品名:九期一®)于2019年11月2日获批上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,改良患者认知功效,弥补了这一范畴全球17年无新药上市的空缺。

  甘露特钠胶囊由中科院上海药物研讨所学术所长耿美玉传授课题组结合上海绿谷制药等研讨团队研发,该药物是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物。分歧于传统阿尔茨海默病药物,甘露特钠胶囊是国际首个靶向“脑—肠轴”的阿尔茨海默病治疗新药,为宽大患者供给了新的治疗计划。

  九期一®感化机制研讨表白,它可以或许重塑肠道菌群,下降异常代谢产品,禁止外周炎性免疫细胞向年夜脑的侵润,克制神经炎症,同时削减Aβ的沉积和Tau卵白的磷酸化,从而改良认知障碍,到达治疗阿尔茨海默病的目标。

  据懂得,绿谷糖药物出产基地建成投产后,将极年夜晋升九期一®及将来其他糖药物产能,知足更多患者的用药需求。将来,跟着九期一®国际多中间临床III期实验的推动,九期一®有看成为中国首个全球上市的阿尔茨海默病原立异药。

  绿谷制药董事长吕松涛对此表现:“作为绿谷计谋的主要部门,糖药物出产基地项目承载着将来中国原始立异药物走向国际的主要任务,将为全球患者带来新的盼望。”

  党的十八年夜以来,健康中国举动一向是国度计谋重点,此中老年健康增进举动明白提出到2022年和2030年,实现65至74岁老年人掉能产生率有所降落,65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速降落。九期一的出生以及将来出产基地的投产无疑将为实现“健康中国2030”的雄伟目的助力。

(编辑:王林)

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