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安徽盒子健康科技有限公司获国际ISO13485认证
时间:2021-01-22 10:13:38 来源:互联网

  近日,安徽盒子健康科技有限公司颠末数月的尽力申报,胜利取得国际ISO13485医疗器械质量治理系统认证,记者懂得到早在往年8月份安徽盒子健康便已经取得ISO9001平易近用治理系统认证。此次安徽盒子健康科技再立异高,顺遂经由过程ISO13485质量治理系统认证,证实了其公司在医用、平易近用防护产物出产各项治理指标已到达了国际尺度,步进规范化、尺度化、科学化的现代企业治理轨道。记者经由过程与安徽盒子健康相干负责人的沟通懂得到,安徽盒子健康之所以积极申办医用,平易近用ISO质量治理系统均是为了打造世界顶尖品德的防护口罩品牌。

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  安徽盒子健康科技有限公司作为安徽省重点疫情物质保障供给的医用N95出产企业,2020年景立敏捷成为防疫物质出产发卖企业龙头,多次被安徽卫视、喷鼻港卫视、上海第一财经等多家着名媒体报道,成为安徽省内极具代表的疫情物质出产高科技企业之一。公司于2020年12月8日全球首发含氧化铜“灭活防护口罩”,一经推出便引起全世界颤动,敏捷占据各年夜平台热搜,据不完整统计此款口罩在国表里全平台总阅读量破两亿次。记者懂得到,此款口罩采取世界顶尖技巧,采取“含氧化铜无纺布”作为重要资料,而且此款原资料拥有专利技巧,不成复制。据悉,这款新型防护口罩,可高效灭活一百多种病毒、细菌甚至螨虫。安徽盒子健康的这款灭活口罩,也顺遂进进国度商务部出口白名单。可通顺无阻出口列国,依据公司负责人先容,今朝这款口罩在德国、加拿年夜、法国、尼日利亚、马拉西亚、等国度均有很好的发卖。此款口罩今朝已经顺遂取得多项国标认证、包含欧盟CE证书、国际GB2626-2019新国标检测认证等。此中喷鼻港年夜学新发沾染性疾病国度重点试验室检测陈述明白指出,含氧化铜聚丙烯纺粘非织造布资料对各滴度的新冠病毒都有显明的灭活感化,且后果均明显强于通俗聚丙烯纺粘非织造布资料。此中,对10的2次方到10的4次方PFU/ml滴度的新冠病毒,其灭活效力可到达100% ,比通俗聚丙烯纺粘非织造布料优80%以上;对于高滴度新冠病毒( 10的5次方PFU/ml ),灭活后果也比通俗聚丙烯纺粘非织造布资料高50-90%。

  为进一步晋升防护口罩的出产治理,规范原出产发卖的各阶段流程,进步公司出产经营效力,打造一流中国防护口罩出产企业,安徽盒子健康科技有限公司于2020年4月起开端建厂以来便着手申报ISO国际质量尺度认证。并于2020年8月初取得ISO9001质量治理系统,同时安徽盒子健康积极申报ISO13485医疗器械质量治理系统认证, 并于往年末迎来了ISO13485医疗器械质量治理系统审核专家组,专家组经由过程现场讯问、查阅和抽样等情势,对安徽盒子健康进行了周全、严厉的审核与验证。在严重过细的审核工作后,审核组专家对安徽盒子健康的质量治理系统工作赐与了充足的确定,确认安徽盒子健康科技有限公司合适ISO13485质量治理系统尺度,并正式下发证书。

  安徽盒子健康从成立至今公司检测装备齐备,出产装备进步前辈、质量把持严厉,是记者对于盒子健康超等工场的最深印象。为了确保产物质量安徽健康盒子重金引进中国海关指定的“年夜荣DR251XT”检测装备,可对口罩的油性、盐性过滤度进行检测,以及高下温交流湿热实验箱,可协助检测口罩在-40℃至70℃的极端情形后的过滤状况,在安徽盒子健康一只小小的口罩从原资料到制品须要颠末10多次的产物查验。

  信任将来安徽盒子健康将以取得ISO13485认证为契机,连续优化和改良企业治理和客户办事系统,不竭进步产物品德与客户满足度,优化企业的出产经营,成为世界承认的小我防护用品出产商。

(编辑:王林)

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